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来凯医药首个自主研发药物获批临床研究

发布时间:2025-12-16 08:12:32

来凯医药,一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣告,其自主研制的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体5月20日取得了美国食物和药物管理局(FDA)的新药临床试验研讨请求(IND)答应。这是来凯医药建立以来第一个获批临床的原立异药项目,表现了公司在自主研制范畴的实力和大志。

LAE102是一种全新机制、强效及选择性的单克隆抗体(mAb),针对一个全球新靶点,对肿瘤成长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控效果。此次获批的是一项针对实体瘤的I/II期临床研讨,适应症为非小细胞肺癌。

“关于LAE102项目取得IND,我感到由衷的骄傲和快乐。LAE102是一个‘从0到1’、潜在first-in-class的立异药物代表。”来凯医药首席科学官顾祥巨博士表明:“来凯的自主研制坚持走立异之路,在生物药和小分子范畴咱们还有10个处于临床前各阶段的项目齐头并进,期望为肿瘤及肝纤维化患者带来更多的新式疗法。”

来凯医药首席履行官吕向阳博士表明:“来凯建立之初,就凭仗在科研的深沉见识及研制办法,确立了‘三支柱’产品开发形式:自主研制、转化医学研讨、事务开展。此次LAE102获批临床,是来凯在自主研制范畴的一个重要里程碑,也是来凯第一次自主完成了FDA的相关申报,表现了来凯中美团队的严密合作和强壮的履行才能。”

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